思路迪诊断通过上海临检中心质评，多项检测项目100%准确率获权威认可

　　上海市床检验中心(SCCL)近日发布了2023年第一次室间质评结果报告,思路迪诊断在7个检测项目中均取得理想成绩,与预期结果100%一致,满分通过了质评。

　　作为上海市各级医疗和检验机构临床实验室质量监督管理的负责机构,SCCL对思路迪诊断提交的样本进行了室间质评验证,涵盖了BRAF V600E基因突变、EGFR基因突变(组织)、EML4-ALK融合基因、KRAS基因突变、乙型肝炎病毒核酸、人乳头瘤病毒基因分型和新型冠状病毒核酸等多个项目。思路迪诊断提交的所有样本检验结果与SCCL公布的标准结果完全一致,这一结果验证了其检测结果的准确性、可靠性和规范性得到了国内权威机构的认可,也充分证明了思路迪诊断卓越的检测实力和管理体系。

　　在肿瘤基因检测方面,PCR和NGS是目前市场上广泛应用的技术。PCR技术具有特异性好、高敏感度和易于推广的优势,但在多重基因联合检测时受到基因数量限制。而NGS可以全面覆盖肿瘤临床诊疗所需的多个检测内容,满足临床需求。思路迪诊断专注于精准诊断并开发了多个基于NGS/PCR等技术平台的创新产品,为肿瘤治疗领域的创新发展做出了贡献。

　　在呼吸道感染诊断方面,新冠病毒的不断变异使得国内疫情仍然存在风险。新型冠状病毒核酸检测有助于评估新冠康复免疫状况和抵抗力,并可作为新冠病毒感染辅助诊断的依据。思路迪诊断的「新型冠状病毒 2019-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光 PCR 法)」能够高效、精准地鉴别新冠和流感,指导药物合理使用。此外,思路迪诊断还成功研发了「新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)」,将荧光定量PCR反应时间缩短至30分钟以内,提高核酸检测效率。

　　截至2023年6月27日,思路迪诊断已连续百余次通过了国内外各项机构的考评,包括国家卫生健康委临床检验中心、上海市临检中心、CAP、CLIA和 EMQN等。作为拥有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认可的医学检验实验室,思路迪诊断也将继续严格把关,不断提高实验室质量管理水平,以高质量、高标准的技术为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略,为人类健康事业的发展做出贡献。

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