对菲律宾和马来西亚考察的见闻与启示

　　对菲律宾和马来西亚考察的见闻与启示

　　中华医学科研管理杂志 1999年第4期2卷 国外医学科研管理

　　作者：刘俊立

　　单位：100710 中华医学会科技评审办公室

　　笔者在1998年10月对菲律宾和马来西亚的医学科学研究的现状进行了考察研究。从这两国的实际情况看，除热带医学等方面的研究具有特点外，其整体实力和研究水平都不及我国，但在医学科学研究的管理方面，确有值得我们学习和借鉴的地方。

　　一、基本情况

　　在国家确定了研究的重点领域后，申请研究课题的招标过程中，对涉及临床医学研究的题目，要经过专家委员会的审议，医学研究伦理学委员的审核是一必经之路。这是两国共有的。为保证自愿人员的健康和生命安全，要求实验研究者向自愿人员必须提供易懂且用非专业语言的书面材料，讲清楚保健或治疗的全过程、目的、意义和重点，在自愿人员提交书面知情同意后方可实行。若对健康有损伤可能的，须为自愿人员买好医疗保险。医学研究伦理学委员会的人员组成，遵照国际规则，由卫生部副总监(相当于主管副部长)担任主席，成员有律师、医学专家(公共卫生和临床医学)、医学行政官员、科学家、药师或药理学专家、护士、实验技术员、毫无医学知识的外行人员和非政府组织的医学会的代表组成。该委员会的主要任务是：审议涉及人类(人体)研究课题的申请书，以确保他们在对参与研究的自愿人员保健和治疗的过程中能够按照国际上可以接受的规则进行。

　　研究审计委员会是马来西亚在医学科研管理的特点之一。它的主要职能是：检查卫生部所属单位课题经费支出和研究的进展情况，提出全年度所有研究课题完成情况的评价和意见。从程序上，审计委员会在申请课题得到批准后，通知课题负责人填写总表，对同意给予支持的研究经费，分项逐栏填写，之后每季度审计一次。从形式上，采用书面审计和派员审计两种形式，发现问题及时解决处理，防止了浪费和不正当开销，健全了经费使用的管理制度。在金融危机的今天，审计工作更是严格按照政策的有关指令，严格控制经费的使用范围和购买研究消耗品，对不同经费额度的支出，要经过不同级别的部门或领导的批准方可购买。

　　二、讨论及建议

　　伦理学作为道德哲学，是决定或制约人们行为的规范。在医学科学深入发展的今天，生物(克隆)技术的研究和应用为人类认识自己，提供了技术上的可能，但是对人类自身的健康发展也带来了严重威胁。为此，许多国家政府和国际机构都表明了严正的立场，并采取相应措施，制止违反人类尊严和道德的医学研究。我们要与国际接轨，与世界医学的前沿同步发展我国的医学科学研究，应当采取相应的步骤或程序，在课题招标的评审过程中，对涉及临床医学的研究课题，提出有关医学伦理学的意见和建议。从科研管理的制度上，也应完善这一步。现在，一些国际组织和许多国家在医学科学研究的招标过程中，都要求有医学研究伦理学委员会的审核意见，并要委员会主席的签名方可生效，才可以接受研究的申请。

　　目前，我国用于医学科学研究的经费不足，是有目共睹的，能够有效和充分地利用有限的经费，借鉴国外研究审计制度的管理模式，采取有效措施或步骤，对经费的使用进行监督管理，可以避免浪费和不正当支出，使研究经费产生很大的效益，有限的投入创造出更高水平和更高质量的研究成果，无疑也是科研管理的有益之举。

　　收稿日期：1998-12-21