乙肝2022年美肝会，临床专家及VIR点评，VIR

　　在2022美肝会后，临床专家以及生物技术公司（Vir Biotechnology）对管道内乙肝创新药VIR-2218和VIR-3434最新公布的临床开发数据进行了点评。

　　乙肝2022年美肝会，临床专家及VIR点评，VIR-2218/3434开发进展

　　VIR-2218+PEG-IFN-α（2期）：在本届大会一次口头报告中，一项正在进行的2期试验新的初步数据表明，接受48周单药VIR-2218（一种研究阶段小干扰核糖核酸（siRNA））或同时联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α）的受试者中，30.8%的受试者实现了HBsAg血清清除和抗HBs血清转换。

　　此外，与单用VIR-2218或与较短的上述组合疗法相比，VIR-2218+PEG-IFN-α的48周组合疗法，使乙肝表面抗原水平减少更多（平均减少-2.9 log10 IU/ml）。没有发现新的安全信号。

　　中国香港大学胃肠病和肝病科主任、李树芬医学基金会内科教授，袁孟峰医学博士点评：这些新的初步数据表明，VIR-2218可以通过免疫调节剂（如聚乙二醇干扰素）的作用来实现有意义的HBsAg清除。在48周治疗结束时，较高的HBsAg血清清除率和抗HBs血清转换率，这表明该组合方案有可能作为一种在有限时间内（有限疗程）潜在功能性治愈HBV。

　　VIR-2218+VIR-3434（2期 MARCH）：在一项口头报告中，即2期 MARCH 试验（单克隆抗体+siRNA组合）的A部分新结果（包括所有三个队列）显示，平均HBsAg减少 >2.5 log10 IU/ml。这些数据表明，VIR-2218和VIR-3434（一种研究阶段的靶向HBsAg单克隆抗体，被设计为可能作为治疗性疫苗）在减少HBsAg方向具有互补性。

　　在A部分中，通过长达20周治疗，VIR-2218和VIR-3434的组合疗法，总体上具有良好的耐受性。VIR公司介绍，结合从VIR-2218+PEG-IFN-α试验中获得的经验及令人鼓舞的新结果，将在MARCH试验的B部分中开辟额外队列，以评估VIR-2218、VIR-3434和PEG-IFN-α的三联组合方案。预计B部分初步数据，将在2023年下半年公布。

　　VIR-3434单药（1期）：VIR公司介绍，以海报展示的1期数据表明，在没有核苷逆转酶抑制剂（NRTl）治疗下，单次剂量75毫克或300毫克的VIR-3434使大多数慢性HBV感染者的HBsAg和HBVDNA迅速下降。

　　VIR公司的高级副总裁、临床研究和慢性感染部门负责人 Carey Hwang 博士点评：正进行的组合试验新数据，继续支持将抗病毒药物与免疫调节剂相结合的策略，期待在2023年报告这些新型HBV化合物VIR-2218和VIR-3434的临床开发更多数据。

　　小番健康结语：以上是本届美肝会后，临床专家及vir对公布于AASLD2022新开发数据的精彩点评。核心要点如下：处于临床开发的两种新型HBV疗法，正在进行多项临床试验，数据继续显示，VIR-2218、VIR-3434在没有新的安全信号下，乙肝表面抗原水平大幅减少；

　　48周VIR-2218联合或不联合PEG-IFN-α的2期试验初步数据显示，30.8%参与2218有联合PEG-IFN-α的受试者，在治疗结束时，实现了HBsAg血清清除和抗HBs血清转换。截至2022年11月中旬，VIR-2218处在多项2期临床开发中，VIR-3434单药处在1期以及和2218组合疗法2期临床开发中。

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