缔脉谭凌实：中国新药临床CRO创业领军者

　　他曾是辉瑞全球研发在中国的创始总经理，如今的身份是一家为创新药研发服务的CRO公司——缔脉生物医药科技（上海）有限公司的创始人。

　　他就是谭凌实。

　　近年来张江的创新生态环境，与国际接轨的审评审批等制度的改革创新，以及火热的融资环境，促成越来越多的原跨国药企研发中心老大选择“出走”自立门户，走上从“零”开始的创业之路。谭凌实就是其中一位。

　　2005年辉瑞在上海成立辉瑞中国研发中心，2010年又在武汉成立研发分支中心。在研发中心总负责人谭凌实的带领下，辉瑞中国研发中心十余年来不断发展壮大，已成为辉瑞全球核心的研发中心之一。凭借辉瑞国际平台，谭凌实带领团队也培养了大批中国医药创新研发人才。

　　 2016年8月，谭凌实低调离开工作了二十年的辉瑞，选择在张江药谷创业，成立了缔脉生物医药科技（上海）有限公司，出任董事长兼首席执行官。

　　对于这次人生转折，谭凌实曾表示，中国医药正进入历史转折期，创新已成为行业发展的必然趋势。他希望缔脉在这个领域有所作为，集聚人才为医药创新保驾护航，让中国的创新药走向全球。

　　  经过3年的快速发展，缔脉中国的团队规模快速扩充至600人，并组建了一支来自全球顶尖企业的优质团队。

　　在这个团队里，临床医师、临床药理学家、数据统计科学家、药物安全与风险管理专家、以及针对全球和本土产品注册申报的专家都是由具有丰富新药开发经验的专业人员担任；并在两年半的时间里，为全球80家客户完成了200多个服务项目。

　　 选择临床CRO，意义深远

　　生态环境的发展变化会影响人才的发展和选择。近几年，跨国公司在华研发中心掌门人投身创业界的故事并不少见：

　　2011年，原罗氏研发中心首席科学家陈力创立华领医药，针对解决全球糖尿病患者还未满足的临床需求；2016年，原赛诺菲研发中心总裁和亚太区转化医学负责人王劲松创立和铂医药，聚焦于为全球患者提供肿瘤免疫与免疫性疾病领域创新药物的开发；2016年，原GSK高级副总裁中国研发中心负责人臧敬五创立天境生物，则在多管线深入布局“全球首创”和“同类最优”潜力药物的全球开发。2016年，原赛诺菲全球副总裁、亚太研发中心总裁江宁军创立基石药业并出任首席执行官。

　　 与众多创业者选择以创新药物研发和商业化为主要目标和方向不同，2016年创立的缔脉，定位于“为中国及全球制药和医疗设备公司提供行业解决方案，做一家全球性的、提供全方位服务的超越传统的临床合同研究组织（CRO）”。

　　之所以选择临床CRO，谭凌实说：

　　“对一个在生物医药行业从业了25年的人来说，没有什么能与把一个创新药物推上市更让人有成就感；但现在中国本土产业界的临床开发面临着一个巨大的缺口，恰好我个人在过去的职业经验中有机会可以在这个领域发挥作用。目前无论国内还是国际CRO都还面临着巨大的各种各样的需求，所以我下决心建立一家扎根于中国的国际化CRO，顺应当下开始出现的新的研发和监管模式，专门帮助中国的创新者走向世界，同时也把国外的新产品带入中国。”

　　人才是企业发展的根本，脚踏实解决问题更重要

　　3年发展中，缔脉不仅在早期顺利获得Pre-A轮融资，团队规模更是在有序扩大。

　　在刚刚过去的上海市政府颁发的“2019年度白玉兰纪念奖” 颁奖典礼上，谭凌实因其“积极打造国际化平台，培养本土新药研发人才，为中国本土医药研发人才的国际化发展的贡献”而获奖。

　　 2019年6月底，缔脉成功并购美国临床CRO企业Target Health公司，这家有着27年历史的公司，在生物医药业内被称为“无纸化临床试验的冠军企业” 。这次并购将助力中西方生物制药与医疗器械公司，加速中美临床试验的国际化：在保持国际标准的同时快速进入中美两大世界级药物与器械市场。

　　2019年7月，谭凌实当选DIA全球董事会侯任主席，象征着中国生物医药研发在全球获得瞩目和重视。对于这次入选，谭凌实表示未来他和缔脉将不断努力，让中国的研发更好地与世界接轨，让世界听到中国的声音。

　　  据悉，现在缔脉已经与全国10多个一二线城市三甲医院建立长期合作，在美国华盛顿、旧金山、曼哈顿都有办公室 ；下一步将在欧洲建立办公室。

　　三年内如何取得如此快速发展？

　　又是如何定位缔脉的未来发展？

　　面对药谷君的好奇，缔脉创始人、董事长兼首席执行官谭凌实并没有直接回答；他笑言自己曾经两次重要的选择都在张江。

　　“一次是当年辉瑞中国研发中心的选址，来了之后我们在这里见到了很多老朋友，大家对中国生物医药产业的未来充满信心，而且这里人才聚集，有很好的政策和产业氛围；再一次，就是创立缔脉，我没有任何犹豫依然选择了张江，因为这里有中国生物医药产业最优秀的人才。”

　　答案不言而喻，人才是企业发展的第一要素。

　　成立三年以来，缔脉吸引了来自业界的精英及中美两国行业著名专家加入公司，全球员工数逾600人，60%以上具有硕士及以上学历，1/5员工有10年以上工作经验。有些事情，对缔脉来说也许无法在业绩方面有所表现，但是却是不得不做的。比如我们在服务客户的时候，缔脉的员工会帮助客户公司搭建某个部门的架构，我们为美国持证人与中国被许可人之间牵线搭桥，向美国合作方慢慢灌输许多关键领域我们都采取了国际标准，比如药物安全和药物警戒。

　　采访中，谭凌实回忆到，2017年中国加入ICH（International Council for Harmonization）后，刚成立不久的缔脉作为中国ICH工作委员会的一部分，曾代表中国出现在全球ICH的舞台。

　　“我们愿意为中国监管机构落实ICH指南出谋划策、提供培训；与中国医药创新促进会合作，为满足中国生物技术产业达到国际化发展的标准的需求建立各类服务的标准。”

　　对于中国生物医药产业走向国际舞台，谭凌实所承担的社会责任显而易见。

　　直面瓶颈，才能更好发展

　　采访中，谭凌实介绍到，目前我国新药研发不得不面对一个行业现实——那就是很多项目的Ⅰ期临床并没有在中国开展，这是临床研发服务能力不足的表现之一。

　　面对当下，国内具有国际多中心建设、管理和驾驭能力的团队少，项目的推动来说还有很多提升空间；结合到与医院临床合作方面，也有一些激励制度、合作机制等方面需要突破。

　　谭凌实表示，除了专业团队搭建，技术和管理的提升，未来还有很多值得努力和突破的方向。

　　本文信息来源：张江药谷 ； 采写：付冉 王磊 采访联系：陈洁