【12月7-10日】CIS-Asia2021｜第十二届化学制药国际峰会-亚洲

　　

　　举办时间丨2021年12月7-10日

　　举办地点丨中国 · 北京丰大国际大酒店

　　主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会

　　支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物

　　合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻

　　

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　　Part 1

　　赞助商

　　

　　Part 2

　　第12届仿制药国际峰会

　　第12届给药系统与制剂研发亚洲峰会

　　演讲嘉宾

　　

　　Part 3

　　第三届创新药国际峰会

　　演讲嘉宾

　　

　　Part 4

　　第12届仿制药国际峰会

　　第12届给药系统与制剂研发亚洲峰会

　　12月7-9日（周二~周三）

　　大会全体大会

　　12月7日（周二）

　　主办方致欢迎词

　　08:20 大会主持人致开幕词

　　俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会

　　08:30 新形势下药企如何构筑仿制药竞争壁垒

　　俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会

　　09:15 高端创新制剂的发展现状与挑战

　　张强，特邀教授，北京大学

　　10:00 茶歇

　　10:30 日本药物研发特色与实例初探

　　刘世成，副总经理，云鹏医药集团

　　11:15 圆桌讨论：仿制药VS创新药，国内药企未来如何选择？

　　刘万卉，副总裁，绿叶制药

　　刘世成，副总经理，云鹏医药集团

　　张强，特邀教授，北京大学

　　魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药

　　叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司

　　12:05 午餐

　　论坛一制剂工艺

　　12月7日（周二）

　　论坛主持：曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司

　　13:30 固体制剂连续制造系统的要点

　　曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司

　　14:30 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素

　　张津州，研发总监，华海药业

　　15:30 茶歇

　　16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点

　　陈洪，副总经理，苑东生物

　　17:00 小组讨论：药物制剂技术国际化难点探讨

　　曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biopharm公司

　　张津州，研发总监，华海药业

　　叶启丞， 中试负责人，苑东生物

　　17:45 会议结束

　　12月8日（周三）

　　论坛主持：吴正红，教授，中国药科大学

　　08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定

　　魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药

　　10:00 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择（30m）

　　徐兵，副总经理，创志科技

　　10:30 茶歇

　　11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价

　　张继稳，研究员，中国科学院上海药物研究所

　　12:00 午餐

　　论坛主持：魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药

　　13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认

　　吴正红，教授，中国药科大学

　　13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战

　　李三鸣，教授，沈阳药科大学

　　14:30 茶歇

　　15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性

　　祁小乐，副教授，中国药科大学

　　15:45 小组讨论：研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享

　　程秀秀，资深顾问，国内外药企

　　魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药

　　吴正红，教授，中国药科大学

　　16:30 会议结束

　　论坛二分析方法开发

　　12月7日（周二）

　　论坛主持：严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技

　　13:30 杂质限度法妙用

　　陈洪，副总经理，苑东生物

　　14:30 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性（30m）

　　赵宇，业务发展总监，力扬企业有限公司

　　15:30 茶歇

　　16:00 质量体系对制药工业的作用

　　严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技

　　17:00 小组讨论：分析方法法规要求趋势分析

　　何威轩，国际部总经理，成都倍特药业

　　严子梦，执行副总经理，北京鑫开元医药科技

　　陈洪，副总经理，苑东生物

　　17:45 会议结束

　　12月8日（周三）

　　论坛主持：奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁

　　08:30 怎样确认和验证溶剂残留方法

　　周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所

　　09:30 溶出技术在药物研发及生产中的关键作用（30m）

　　陆家祺，技术总监，深圳市锐拓仪器设备有限公司

　　10:30 茶歇

　　11:00 如何衔接研发分析与商业生产QC实验室

　　田芸，副总经理，普霖贝利生物医药

　　12:00 午餐

　　论坛主持：张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所

　　13:00 药用辅料吐温分析新方法研究与应用

　　张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所

　　13:45 应用矩阵法进行杂质的风险评估

　　奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁

　　14:30 茶歇

　　15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享

　　刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技

　　15:45 小组讨论：怎么做好方法耐用法验证？

　　奚凤德，首席科学家，京新药业

　　刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技

　　张金兰，研究员，中国医学科学院药物研究所

　　16:30 会议结束

　　论坛三专利研究与分析

　　12月7日（周二）

　　论坛主持：程秀秀，资深顾问，国内外药企

　　13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析（45m）

　　程秀秀，资深顾问，国内外药企

　　14:30 药物专利授.确权程序实验数据的补充（30m）

　　胡洪慧，合伙人，万慧达知识产权

　　15:00 国内仿制药专利挑战策略（45m）

　　曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达

　　15:30 茶歇

　　16:00仿制药晶型专利无效案例分析

　　耿佳，知识产权总监，石药集团

　　17:00 小组讨论：如何绕开仿制药开发中的专利陷阱？

　　程秀秀，资深顾问，国内外药企

　　曹津燕，执行合伙人，北京瑞恒信达

　　耿佳，知识产权总监，石药集团

　　17:45 会议结束

　　12月8日（周三）

　　论坛主持：窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团

　　08:30 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战（40m）

　　张清奎，原部长，中国国家知识产权局医药生物发明审查部

　　09:10仿制药晶型开发与专利保护和突破（40m）

　　郝红勋，教授，天津大学

　　09:50 仿制药如何突破知识产权壁垒（国内企业案例分析）（40m）

　　孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团

　　10:30 茶歇

　　11:00 仿制药立项过程中的专利评估和规划

　　窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团

　　12:00 午餐

　　论坛主持：杨建红，主任药师，前CDE

　　13:00 中美药品专利链接制度比较

　　杨建红，主任药师，前CDE

　　13:45 国药品专利纠纷早期解决机制实施办法解读与实务探讨

　　刘雷，知识产权管理中心执行总监，江苏恩华药业

　　14:30 茶歇

　　15:00 国内药企进入美国：商业模式与法律考量

　　陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所

　　15:45 小组讨论：如何利用药品专利链接制度

　　孔祥生 ，总裁助理， 丽珠医药集团

　　窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团

　　陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所

　　16:30 会议结束

　　论坛四505(b)2药物研发

　　12月7日（周二）

　　论坛主持：叶英，董事长，力品药业(厦门)股份有限公司

　　13:30 改良型创新研发中的风险及其控制

　　赵大川，首席科学官，越洋医药

　　14:30 长效局麻改良型新药中美研发策略研究

　　陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司

　　15:30 茶歇

　　16:00 改良型创新505B2法规解读，研发立项，临床及注册要点

　　刘志，制剂研究院副院长，华海药业

　　17:00 小组讨论：中国药企全球化布局的关键问题-立项评估流程CMC、注册策略规划成本市场和收益

　　叶英，董事长，力品药业（厦门）股份有限公司

　　赵大川，首席科学官，越洋医药

　　陈柏州，CEO，加立生物科技有限公司

　　17:45 会议结束

　　12月8日（周三）

　　论坛主持：赵大川，首席科学官，越洋医药

　　08:30 505b2产品的立项准备和临床研究流程-FDA法规CMC要求；研发关键；注册要点

　　陈永奇，董事长，珠海瑞思普利

　　09:30 儿童制剂与规格改良

　　赵志刚，药学部主任 ，首都医科大学附属北京天坛医院

　　10:30 茶歇

　　11:00 全球专利布局、专利及数据保护、解析及案例分享

　　耿文军，副总裁，正大天晴药业

　　12:00 午餐

　　论坛主持：王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药

　　13:00近年来全球重要市场505(b)2批准和研究情况及前瞻

　　梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所

　　13:45 505b2类药物申报之非临床研究（技术要求，Hybrid between NDA，及案例分析）

　　王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药

　　14:30 茶歇

　　15:00 前药技术在口服505(b)(2)产品中的应用

　　向家宁，创始人兼首席科学官，凯瑞康宁

　　15:45 小组讨论：什么样的品种和市场适合改良型创新和主要市场申报

　　梅兴国，教授，军事医学研究院毒物药物研究所

　　王龙，注册和商务副总裁，上海奥全生物医药

　　陈永奇，董事长，珠海瑞思普利

　　16:30 会议结束

　　论坛五新型复杂注射剂

　　12月7日（周二）

　　论坛主持：刘万卉，副总裁，绿叶制药

　　13:30 药物创新的偏门-复杂注射剂能够极大提升小分子药物的临床和投资价值（45m）

　　何军，研究员，药物制剂国家工程研究中心

　　14:30 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用（30m）

　　胡勇刚，首席科学家，普萃超临界

　　15:00 无菌喷雾干燥：注射用粉剂的下一篇章（45m）

　　赵俊兴，首席科学家，浙江医药

　　15:30 茶歇

　　16:00 微球制剂前景分析及产业化

　　刘万卉，副总裁，绿叶制药

　　17:00 小组讨论：仿创复杂注射剂开发常见问题及解决方法

　　刘万卉，副总裁，绿叶制药

　　赵俊兴，首席科学家，浙江医药

　　胡勇刚，首席科学家，普萃超临界

　　17:45 会议结束

　　12月8日（周三）

　　论坛主持：徐宇虹，创始人，杭州高田生物

　　08:30 纳米脂质体创新药开发及临床药代分析

　　徐宇虹，创始人，杭州高田生物

　　09:30 艾博生物的高体内活性阳离子脂质在核酸递送系统中的应用

　　张志一，制剂副总裁，艾博生物

　　10:30 茶歇

　　11:00 脂质体递药技术在新药开发中的应用

　　吕万良，教授，北京大学

　　12:00 午餐

　　论坛主持：陈涛，总裁，西安力邦制药

　　13:00 PLGA微球缓释注射液的体外/体内相关性

　　金拓，合作创始人，百剂博递

　　13:45 原位凝胶长效缓释制剂处方筛选与评价

　　陈涛，董事长，西安力邦制药

　　14:30 茶歇

　　15:00 体内植入长效制剂的开发

　　王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业

　　15:45 小组讨论：复杂注射剂的特点及开发难度探讨

　　陈涛，总裁，西安力邦制药

　　王震宇，副总经理/研究院院长，四川普锐特药业

　　徐宇虹，创始人，杭州高田生物

　　霍秀敏，主任药师,高级审评员，前CDE

　　16:30 会议结束

　　论坛六透皮给药研发

　　12月7日（周二）

　　论坛主持：全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所

　　13:30 国家药审中心《皮肤外用药研究技术指南》起草背景及解读

　　张星一，高级审评员，前CDE

　　14:30 《化学仿制药透皮贴剂技术指导原则》解析及透皮制剂立项依据和技术挑战

　　全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所

　　15:30 茶歇

　　16:00 从FDA积极获批的皮肤局部复杂制剂中获得的研发思考与案例分享

　　罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心

　　17:00 小组讨论：国内外透皮贴剂的研发趋势及面临的难点探讨

　　全丹毅，所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所

　　张星一，高级审评员，前CDE

　　罗华菲，研究员，药物制剂国家工程研究中心

　　17:45 会议结束

　　12月8日（周三）

　　论坛主持：汪晴，药学系主任，大连理工大学

　　08:30 透皮制剂的开发 - 从实验室筛选到产业化

　　章新，董事长，鑫稳生物科技

　　09:30 透皮给药系统为患者提供更好的治疗效果，为健康而创新（30m）

　　Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS

　　10:30 茶歇

　　11:00 透皮给药辅料的可及性-开发及应用

　　涂家生，教授，中国药科大学

　　12:00 午餐

　　论坛主持：杨永胜，资深副总裁，浙江海昶

　　13:00 透皮贴剂的体外药物释放、体外皮肤渗透和黏附性

　　汪晴，药学系主任，大连理工大学

　　13:45 皮肤局部用药的生物等效性研究以及监管考量

　　杨永胜，资深副总裁，浙江海昶

　　14:30 茶歇

　　15:00 透皮给药处方工艺开发

　　汤秀珍，研发总监，上海复耀医药

　　15:45 小组讨论：新技术新方法在透皮给药中的应用

　　汪晴，药学系主任，大连理工大学

　　杨永胜，资深副总裁，浙江海昶

　　汤秀珍，研发总监，上海复耀医药

　　16:30 会议结束

　　Part 5

　　第三届创新药国际峰会

　　12月9-10日（周四~周五）

　　大会全体大会

　　12月9日（周四）

　　主办方致欢迎词

　　08:30 创新药物研发中的新趋势和新技术

　　回爱民，执行总裁，复星医药

　　09:15 新发展形势下创新药CMC面临的挑战和思考

　　杜争鸣，高级副总裁，百济神州

　　10:00 茶歇

　　10:30 创新药开发过程中的一些思考

　　吴振平，高级副总裁，和记黄埔

　　11:15 圆桌讨论：新药开发中的挑战与机遇

　　吴振平，高级副总裁，和记黄埔

　　温剑锋，高级副总裁，亚盛医药

　　杜争鸣，高级副总裁，百济神州

　　回爱民，执行总裁，复星医药

　　党群，总裁，河南真实生物

　　刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国

　　12:05 午餐

　　论坛一新药发现

　　12月9日（周四）

　　论坛主持：周文来，高级副总裁，加科思

　　13:30 小分子创新药研发：从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇（45m）

　　兰炯， 首席执行官，劲方医药

　　14:15 化学空间（Chemical Space）理论下的多肽创新药的智能药物设计（30m）

　　何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药

　　14:45 克服靶向癌症治疗耐药性的关键(45m)

　　周文来，高级副总裁，加科思

　　15:30 茶歇

　　16:00 强透脑BTK抑制剂的开发

　　原晨光，资深副总裁，成都海博为药业

　　17:00 小组讨论：人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨

　　原晨光，资深副总裁，成都海博为药业

　　周文来，高级副总裁，加科思

　　党群，总裁，河南真实生物

　　17:45 会议结束

　　12月10日（周五）

　　论坛主持：马连东，副总裁，开拓药业

　　08:30 前药技术在发现BIC药物中的应用

　　党群，总裁，河南真实生物

　　09:30 基于质谱的亲合性筛选在药物发现中的应用

　　邓永奇，董事长/ 总经理，凯复生物

　　10:30 茶歇

　　11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发

　　马连东，副总裁，开拓药业

　　12:00 午餐

　　论坛主持：崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心

　　13:00 如何减少药物发现周期和降低研发成本？

　　习宁 ，总裁，北京范恩柯尔生物

　　13:45 用于RNA治疗的新型药物递送平台

　　王海盛，副总裁，哈药集团

　　14:30 茶歇

　　15:00 创新性小分子研发的思考

　　崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心

　　15:45 小组讨论：创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?

　　崔海峰，首席科学家，济民可信集团研发中心

　　王海盛，副总裁，哈药集团

　　马连东，副总裁，开拓药业

　　16:30 会议结束

　　论坛二原料药开发

　　12月9日（周四）

　　论坛主持：顾虹，总经理，上海奥博生物医药

　　13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制（45m）

　　顾虹，总经理，上海奥博生物医药

　　14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计（30m）

　　曾琢， 创始人，苏州沃时数字科技

　　15:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制（45m)

　　李洪明，首席运营官，福建广生堂

　　15:30 茶歇

　　16:00 多组分原料药的质控研究

　　余立，主任药师，北京食品药品检验所

　　17:00 小组讨论：应用风险评估理念科学合理的控制药物中的杂质

　　顾虹，总经理，上海奥博生物医药

　　李洪明，首席运营官，福建广生堂

　　余立，主任药师，北京食品药品检验所

　　17:45 会议结束

　　12月10日（周五）

　　论坛主持：陆国浩，副总监，USP

　　08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究

　　李文叶，高级总监，康龙化成

　　09:30 原料药起始物料的选择依据（30m）

　　张唐志，高级副总裁，上海凌凯医药

　　10:00 原料药固态研究及控制技术（30m）

　　杨建海， 原料药开发总监，杭州领业

　　10:30 茶歇

　　11:00 美国药典杂质控制策略

　　陆国浩，副总监，USP

　　12:00 午餐

　　论坛主持：龚俊波，教授，天津大学

　　13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段

　　吴恺，CMC副总监，强生制药

　　13:45 新药研发中的化学工艺优化

　　汪有初，副总裁，合全药业

　　14:30 茶歇

　　15:00 原料药晶型的筛选，优势晶型的确定和分析，结晶工艺的研究

　　龚俊波，教授，天津大学

　　15:45 小组讨论：在新药开发过程中，如何选择原料药工艺和进一步优化?

　　吴恺，CMC副总监，强生制药

　　汪有初，副总裁，合全药业

　　龚俊波，教授，天津大学

　　16:30 会议结束

　　论坛三制剂设计与研发

　　12月9日（周四）

　　论坛主持：陈霖，研发总监，Bayer

　　13:30 新型治疗实体的药物递送（45m）

　　陈霖，研发总监，Bayer

　　14:15 QbD理念在新药制剂研发中的应用（45m）

　　韩军，院长，聊城大学生物制药研究院

　　15:00 自动化高通量制剂筛选平台助力制剂设计与研发（30m）

　　曹露，自动化客户经理，Unchained Labs

　　15:30 茶歇

　　16:00 临床前处方开发需要考虑的因素

　　刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心

　　17:00 小组讨论：创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些？

　　陈霖，研发总监，Bayer

　　韩军，院长，聊城大学生物制药研究院

　　刘恒利, 高级总监，凯信远达研发中心

　　17:45 会议结束

　　12月10日（周五）

　　论坛主持：韩军，院长，聊城大学生物制药研究院

　　08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用

　　Deepak Hegde，CTO，EOC Pharma

　　09:30 提高创新药制剂研发效率的考量

　　吴振平，高级副总裁，和记黄埔

　　10:30 茶歇

　　11:00 OM 缓释片剂 IVIVC 开发

　　毕明达，集团副总裁，朗华制药

　　12:00 午餐

　　13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发

　　张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏

　　13:45 长效缓释注射剂助力新药研发

　　罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司

　　14:30 茶歇

　　15:00 临床前处方毒理学研究

　　胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物

　　15:45 小组讨论：创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨

　　罗亮，董事长&首席科学家，武汉百纳礼康生物制药有限公司

　　胡怀忠，首席科学官，成都创宜生物

　　张磊，pCMC制剂研发负责人，罗氏

　　16:30 会议结束

　　论坛四分析方法开发

　　12月9日（周四）

　　论坛主持：陈勇，副总裁，康龙化成

　　13:30 从COVID-19中汲取的经验教训，以支持CMC运营的CMC分析开发和质量控制，全球视角看分析化学在新药开发中的新角色

　　陈勇，副总裁，康龙化成

　　14:30 基于QbD理念的分析方法开发-验证-转移

　　高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所

　　15:30 茶歇

　　16:00 创新药基因毒性杂质的研究

　　刘学明，执行总监，百济神州

　　17:00 小组讨论：全球范围内的临床早期开发与晚期开发对数据完整性的挑战

　　陈勇，副总裁，康龙化成

　　高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所

　　刘学明，执行总监，百济神州

　　17:45 会议结束

　　12月10日（周五）

　　论坛主持：刘学明，执行总监，百济神州

　　08:30 原料药分析检测方法的建立，如何做到充分满足注册申报要求？

　　梁睿颋，ARD总监，百济神州

　　09:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发

　　贺玖明，研究员，中国医学科学院药物研究所

　　10:30 茶歇

　　11:00 分析方法开放及生命周期管理（Q14）

　　奚凤德，首席科学家，京新药业，前USP美国副总裁

　　12:00 午餐

　　论坛主持：房杏春，副总经理，重庆两江药物研发

　　13:00 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略

　　张晞晨，生产高级副总裁， 创胜集团

　　13:45 分析团队在新药研发过程面临的挑战－案例分享

　　崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团

　　14:30 茶歇

　　15:00 产品开发中的分析研发与控制

　　房杏春，副总经理，重庆两江药物研发

　　15:45 小组讨论：新药开发过程中方法，质量标准及标准品建立的挑战

　　梁睿颋，ARD总监，百济神州

　　房杏春，副总经理，重庆两江药物研发

　　崔立杰，分析化学部副总经理 ，凯莱英医药集团

　　16:30 会议结束

　　论坛五法规与监管要求

　　12月9日（周四）

　　论坛主持：刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国

　　13:30 国内最近的法规变化

　　曹海峰，副总裁，法规及药学开发部负责人， 瑞石生物

　　14:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享

　　刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国

　　15:30 茶歇

　　16:00 肿瘤真实世界研究在新政策法规下的应用

　　郭彤，执行副总裁，零氪科技

　　17:00 小组讨论：新法规下创新药研发策略探讨

　　刘艳玮，副总裁,注册事务部负责人，武田中国

　　张瑾，总监，百济神州

　　左珺，副总裁，和铂医药

　　17:45 会议结束

　　12月10日（周五）

　　论坛主持：李娅杰，副总裁，精鼎医药

　　08:30 使用国外数据进行药物开发

　　肖申，首席战略官，思路迪医药

　　09:30 与药监机构的沟通交流

　　熊善丽，执行总监，百济神州

　　10:30 茶歇

　　11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新

　　吴正宇，注册总监，诺和诺德

　　12:00 午餐

　　13:00 监管环境变化：基于临床需求的药品研发及审评审批

　　李娅杰，副总裁，精鼎医药

　　13:45 中美伴随诊断监管政策与注册申报策略

　　陶源，副总裁，罗氏诊断

　　14:30 茶歇

　　15:00 临床阶段美国FDA对CMC的要求及案例分析

　　王勇，副总裁，DataRevive LLC

　　15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批？

　　李娅杰，副总裁，精鼎医药

　　陶源，副总裁，罗氏诊断

　　熊善丽，执行总监，百济神州

　　16:30 会议结束

　　论坛六临床研究

　　12月9日（周四）

　　论坛主持：刘东舟，首席科学官，华东医药

　　13:30 新药临床方案设计

　　刘平，首席医学官，福贝医药

　　14:30 抗肿瘤药物市场现状和研发趋势

　　房良华，执行总监，齐鲁制药

　　15:30 茶歇

　　16:00 对当前创新药临床研发若干问题的一些思考

　　黄钦，高级副总裁，先声药业

　　17:00 小组讨论：新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险

　　刘东舟，首席科学官，华东医药

　　黄钦，高级副总裁，先声药业

　　刘平，首席医学官，福贝医药

　　17:45 会议结束

　　12月10日（周五）

　　论坛主持：华烨，董事长，烨辉医药

　　08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议

　　磨筱垚，创始人，北京信安佳康医疗科技有限公司

　　09:30 I期临床研究的目标

　　张大为，总经理，江苏迈度药物

　　10:30 茶歇

　　11:00 临床研究中的概念验证

　　赵冰，首席医学官，徐诺药业

　　12:00 午餐

　　论坛主持：郭晓宁，首席医学官，赛生药业

　　13:00 在未满足的临床需求前提下来快速开发新药

　　华烨，董事长，烨辉医药

　　13:45 以临床价值为导向，早期PK/PD研究在创新药整体研发链条中的重要价值

　　刘波， 教授，武汉工程大学

　　14:30 茶歇

　　15:00 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑

　　丁俊杰，总监，阿斯利康

　　15:45 小组讨论：创新药早期临床研究之路如何走-从策略，试验设计到实施

　　郭晓宁，首席医学官，赛生药业

　　丁俊杰，总监，阿斯利康

　　刘波， 教授，武汉工程大学

　　张大为，总经理，江苏迈度药物

　　16:30 会议结束

　　百世传媒｜Best Media

　　百世传媒｜Best Media 致力于将自己打造成为生命科学领域综合性的产业服务平台，通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步，同时也为业内人士提供专业的在线学习平台。作为综合性的健康产业服务平台，我们也在以下领域为客户提供服务：针对于海外华人和印度制药专家的人才咨询、制药领域的技术法规咨询，生物产业园的招商引资服务以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。

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