聚焦EADV春季研讨会精彩内容，共享AD生物治疗领域新进展

　　

　　本届EADV春季研讨会上，AD生物治疗进展备受瞩目。

　　2023年5月18日~5月20日，第18届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）春季研讨会在西班牙塞维利亚隆重召开。3天时间里，来自全球各地的皮肤病专家就皮肤科领域的前沿进展进行了精彩分享和深入探讨，呈现了一场干货满满的学术盛宴。

　　聚焦研讨会前沿热点，

　　AD生物治疗成为“吸睛点”

　　特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，给患者、家庭和社会造成了沉重的负担，历来备受皮肤学界关注。在本届EADV春季研讨会中，AD疾病领域的前沿进展仍是备受瞩目的焦点话题，本次研讨会不仅带来了国际性的研究数据，还有基于中国人群的数据新鲜出炉。

　　近年来，生物制剂度普利尤单抗的问世为AD的治疗带来了翻天覆地的变化。度普利尤单抗的相关研究仍在如火如荼地进行中，并取得了不少突破性成果。在本届研讨会上，度普利尤单抗多项研究数据的重磅发布，为临床应用提供了更加有力的依据。

　　AD疾病负担沉重，

　　亟需优化治疗路径

　　本届研讨会上，中国特应性皮炎登记研究（ChinaSTAD）公布了最新研究成果[1]，评估了在真实世界中，经局部治疗控制不佳的中重度AD患者的基线特征和健康经济负担。结果显示，63.4%的患者有过敏性疾病史。所有患者的AD评分（SCORAD）的平均值为54.2±15.8，峰值瘙痒数字评估量表（PP-NRS）的平均得分为6.7±2.5（评分范围为0~10），每次AD相关住院的医疗费用为923.5±3460.1元。

　　一项GLOBOSTAD观察性研究结果[2]也在本届研讨会中展示，高达77.8%的AD患者合并2型炎症共病，包括过敏性鼻炎（51.7%）、食物过敏（30.9%）等，27.0%的患者报告遭受难以忍受的瘙痒。

　　这些研究数据表明，AD患者大多合并其他过敏性疾病，且瘙痒程度剧烈，医疗相关费用较高，反映AD患者承受着沉重的疾病负担，存在未被满足的需求，亟待安全、有效的治疗手段。

　　多项研究发布，

　　生物制剂治疗AD成果斐然

　　改善症状和生活质量，度普利尤单抗助力成人AD患者全方位获益

　　本届研讨会上的一项回顾性研究[3]，分析了度普利尤单抗对成人中重度AD患者生活质量、症状和治疗负担的改善。患者接受度普利尤单抗治疗后，皮肤病生活质量指数（DLQI）中位值从22（范围9-30，SD 5.5）改善到2（范围0-11，SD 3.1），湿疹面积和严重程度指数（EASI）中位值从30.2降低到6.4。在睡眠障碍、社会关系、经济负担等方面，所有参与研究的患者都描述了度普利尤单抗带来的显著改善。

　　另一项LIBERTY AD SOLO-CONTINUE研究[4]，评估了度普利尤单抗延长给药*治疗成人中重度AD患者的疗效及安全性。结果显示，经度普利尤单抗治疗36周后，Q4W组、Q8W组的患者在健康评估中反应为“非常好”/“优秀”的比例分别为56.1%/38.5%、58.5%/48.7%，显著高于安慰剂组（12.8%/15.4%）。第52周时，Q4W组、Q8W组与安慰剂组在幸福感（P<0.0001、P<0.05）和治疗效果（P<0.0001、P<0.01）方面的差异均有统计学意义。安全性与度普利尤单抗已知数据一致。

　　儿童AD治疗手段有限，度普利尤单抗守护6~11岁AD患儿健康成长

　　基于PELISTAD的开放性探索性研究[5]分析了度普利尤单抗对6~11岁中重度AD患儿皮肤屏障功能、临床医生及患者报告结局的影响。结果显示，度普利尤单抗治疗16周后，患者皮损（P<0.0001）和非皮损皮肤（P<0.001）经皮失水（TEWL）显著下降，个体症状评分（ISS）从8.3降至4.4，患者湿疹自我检查评分（POEM）从22.3降至8.9。研究结果表明，度普利尤单抗治疗可有助于6~11岁中重度AD患儿的皮肤屏障功能修复，并改善临床医生和患者报告的结果。

　　与健康儿童相比，中重度AD患儿的骨密度（BMD）水平较低，进而导致骨折和骨质疏松的风险增加。营养受限、维生素D缺乏、睡眠不足、糖皮质激素使用等因素会导致骨碱性磷酸酶（BALP）水平降低，而BALP是骨矿化的标志[6]。此次研讨会报道的一项对LIBERTY AD PEDS和LIBERTY AD PED-OLE的回顾性研究[6]，探究了度普利尤单抗治疗对6~12岁中重度AD患儿骨形成标志物的影响。结果显示，治疗16周时，与安慰剂组相比，度普利尤单抗组BALP平均水平显著改善[77.7（SE 1.02）μg/L vs. 65.0（SE 1.04）μg/L；P<0.0001]。该研究结果表明了度普利尤单抗可改善AD患儿的骨矿化水平。

　　研究人群再拓宽，度普利尤单抗在更低年龄段AD患儿**中展开探索

　　PEDISTAD是一项正在进行的国际性的、纵向的观察性注册研究，这项研究中期分析[7]评估了度普利尤单抗对局部治疗控制不佳的6个月至11岁儿童中重度AD患者的患者报告症状和生活质量的影响。从接受度普利尤单抗治疗开始至随访3年（中位观察周期为16.1个月），重度/极重度[POEM评分>17（范围0~28）]患者比例由治疗开始时的63.2%下降至末次观察时的16.3%，平均POEM评分从治疗开始时的17.9（SD 7.5）降至末次观察时的9.1（SD 6.7）。结果表明，在真实世界实践中，度普利尤单抗可显著改善6个月至11岁中重度AD患儿的患者报告症状和生活质量。

　　LIBERTY AD PRESCHOOL是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，其中一项分析[8]评估了度普利尤单抗在6个月至5岁儿童重度AD患者中的有效性和安全性。结果显示，在第16周时，与安慰剂组相比，度普利尤单抗组达到IGA≤2（43%vs.8%；P<0.0001）和EASI-75（46% vs. 7%；P<0.0001）的患者比例更高。同样，度普利尤单抗组儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）最小二乘均值[-9.1（SE 1.1）vs. -2.6（SE 1.2）；P<0.0001]和婴儿皮炎生活质量指数（IDQOL）最小二乘均值[?9.1（SE 1.3）vs. ?0.6（SE 1.1）；P<0.0001]的改善也显著优于安慰剂组。另外，没有度普利尤单抗相关的严重不良事件或治疗中断发生。该研究结果表明，度普利尤单抗可显著改善6个月至5岁重度AD患儿的体征、症状和生活质量。安全性与之前在成人、青少年和6岁以上儿童中观察到的一致。

　　同样来自LIBERTY AD PRESCHOOL研究的另一项分析[9]评估了度普利尤单抗联合外用糖皮质激素（TCS）治疗伴或不伴哮喘、过敏性鼻炎和食物过敏的6个月至5岁中重度AD患儿的疗效。结果显示，第16周时，度普利尤单抗组达到EASI-75的患者比例显著高于安慰剂组（伴哮喘：52.4% vs. 4.5%；不伴哮喘：53.2% vs .13.1%；伴过敏性鼻炎：54.1% vs. 3.2%；不伴过敏性鼻炎：52.2% vs. 17.3%；伴食物过敏：44.1% vs. 7.5%；不伴食物过敏：75% vs. 19.1%）。此外，度普利尤单抗组的每日最严重瘙痒评分周平均值下降≥4分的患者比例也显著高于安慰剂组（不伴哮喘：52.7% vs. 7%；伴过敏性鼻炎：46.2% vs. 8.6%；不伴过敏性鼻炎：49.6% vs. 9.1%；伴食物过敏：47.9% vs. 8.3%；不伴食物过敏：48.6% vs. 10.5%）。研究结果表明，无论伴或不伴2型炎症共病，度普利尤单抗联合TCS均能改善6个月至5岁儿童AD患者的症状。

　　总结

　　AD领域一直充满挑战，需要不断探索。度普利尤单抗的问世填补了AD生物治疗的空白，革新了AD的治疗策略，正在全面改写AD的治疗格局。目前度普利尤单抗已经积累了丰富的循证医学证据与临床实践经验，此次EADV春季研讨会带来的研究数据进一步证实了其疗效和安全性，未来将继续进行更深入、更多元化的探索，以更好地惠及广大AD患者。

　　*：中国获批的成人中重度AD用法用量为：初始剂量为600mg (300mg注射两次)，继以每两周一次给予300mg。实际使用请参照度普利尤单抗中国说明书，此处仅供学术交流。

　　**：度普利尤单抗目前在中国仅获批外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度AD适应症。6岁以下儿童及其他适应症尚未在中国获批，此处仅供学术交流。

　　参考文献：

　　[1]Ping Liu, et al.Baseline Characteristics, Disease Burden and Treatments of Individuals with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Not Controlled by Topical Treatment in the China Atopic Dermatitis Registry (ChinaSTAD) Study.#Abstract N°: 670.

　　[2]Calzavara-Pinton, et al.Baseline Demographics, Comorbidities and Disease Burden in Patients With Atopic Dermatitis: an Update From the GLOBOSTAD Observational Study.

　　[3]Emma Porter, et al.Dupilumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: Dramatic improvements in quality of life and low burden of treatment – a mixed methods study.#Abstract N°: 1113.

　　[4]Eric L. Simpson, et al.Maintenance of Patient Well-Being and Perception of Treatment Effect in Dupilumab-Treated Patients Transitioning From Every Other Week to Monthly Doses.

　　[5]Donald Y.M. Leung, et al.Dupilumab Treatment Normalizes Skin Barrier Function and Symptoms in Children Aged 6 to 11 Years With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis.

　　[6]Alan D. Irvine, et al.Dupilumab Treatment of Children with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Increases Bone Alkaline Phosphatase, a Marker of Bone Mineralization.#Abstract N°: 1316.

　　[7]Alan D. Irvine, et al.Dupilumab Significantly Improves Patient-Reported Outcomes in Pediatric Patients Under 12 Years of Age With Atopic Dermatitis.

　　[8]Amy Paller, et al.Efficacy and Safety of Dupilumab Treatment with Concomitant Topical Corticosteroids in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis.#Abstract N°: 1291.

　　[9]Mark Boguniewicz, et al.Efficacy and Safety of Dupilumab in Children Aged 6 Months to 5 Years With Atopic Dermatitis With and Without Type 2 Comorbidities.

　　[MAT-CN-2314390，版本号：v1.0，计划批准日期：2023年5月] 本编号仅作为赛诺菲对本文章所涉及的赛诺菲相关药物所属治疗领域科学和临床数据来源真实性的确认，不作为赛诺菲对本文章全部内容准确性、时效性和完整性的确认和保证；

　　本文章仅供医疗卫生专业人士为学术交流或了解医学资讯目的使用，不构成对任何药物或治疗方案的推荐和推广。本文章所含信息不应代替医疗卫生专业人士提供的医疗建议。

　　*"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。