北京佑安医院修正案审查递交说明

栏目:汽车资讯  时间:2023-08-09
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  1、首都医科大学附属北京佑安医院 伦理委员会北京佑安医院修正案审查递交说明临床试验/研究中,若确有需要,可以按照规定程序对试验/研究方案,知情同意书等作修正。伦理委员会使用研究获批的必要标准来审查修正案。 修正案需经由伦理委员会审查并批准后才能执行。递交文件类别:纸质版一份和电子版一份,两者完全对应(除了递交信)。修正案审查需要递交的纸质版文件资料为:递交信(以本院PI或者课题负责人的名义递交,已签字,格式可参见模板)修正案递交文件清单修正案伦理审查申请表(已签字)伦理审查推荐表(已签字)修正案伦理审查费交费证明(银行转帐回执,打印)学术审查通知函(如果适用)(已签字盖章)修正后的方案(如果适用,

  2、含版本号和版本日期,需要PI签字,本中心、申办方等已盖章)修正后的知情同意文件(如果适用,含版本号和版本日期)修正后的招募广告和其他招募材料(如果适用,含版本号和版本日期)修正后的病例报告表(如果适用,含版本号和版本日期)修正后原始病历(如果适用,含版本号和版本日期)修正后的其他材料递交的修正案电子版资料要通过CTMS系统上传。用PI的CTMS账号上传相关资料,每个PI负责管理自己的账户;上传的网址为: HYPERLINK 8:8080/ctms 8:8080/ctms修正案需要上传的电子版文件资料为:修正案递交文件清单修正案伦理审查申请表(已签字)伦理审查推荐表(已签字)修正案伦理审查费交费

  3、证明(银行转帐回执,上传)学术审查通知函(如果适用)(已签字盖章)修正后的方案(如果适用,含版本号和版本日期,需要PI签字)修正后的知情同意文件(如果适用,含版本号和版本日期)修正后的招募广告和其他招募材料(如果适用,含版本号和版本日期)修正后的病例报告表(如果适用,含版本号和版本日期)修正后原始病历(如果适用,含版本号和版本日期)修正案交费凭证修正后的其他材料电子版上传后,请及时递交对应的纸质版资料,当面对电子版资料和纸质版资料进行形式审查。 电子版和纸质版形式审查均通过后(缺一不可),视为递交成功,正式受理论理审查申请。递交的纸质版文件资料请用档案盒装好(档案盒的类型参见图片)档案盒的类型:未提及或不明白事宜请咨询北京佑安医院伦理

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