巴西预计成制药业黑马

　　目前，巴西正在构建一幅宏伟蓝图：希望不远的将来，能在全球制药市场上占据一席之地，巴西是七大新兴市场之一。

　　在未来几年内，七大新兴市场将为全球医药市场贡献四分之一的增长。IMS公司的副总裁兼印度ORGIMSResearch公司常务董事Gadre告诉媒体，预期中国、巴西、墨西哥、韩国、印度、土耳其和俄罗斯这七大制药新兴市场在未来几年的增长速度为12%~13%，价值为850亿~900亿美元。

　　从收入来看，巴西的制药业位列全球市场的第10位，在拉丁美洲国家中排在墨西哥之后，位列第2位，价值为52亿美元，直接从业人员为4.7万人。

　　在巴西制药市场上，20%的公司为外国公司，主要来自美国和欧洲，世界主要的大型制药公司，如葛兰素史克、罗氏和诺华在当地都有工厂。此外，外国公司占据了国际市场大约75%的份额。

　　从制造业来看，作为南美的制造业中心，巴西拥有553家制药厂，130家药物批发商。当地主要的制药公司包括Medley、EMS、Biosintetica、Europharma、JP Industria Farmaceutica和Laboratorio Ache。

　　然而，巴西国内产品却相对缺乏，“对药物征收过高的税费”被认为是阻碍巴西制药业发展的一个障碍。巴西对制药业征收30%的税，从全球来看，属于该行业征收的最高税率了，为此，政府一年能从制药业征收10亿美元以上的税费。这一结果导致巴西的制药业大约有40%的闲置生产能力。

　　1999年，当局政府为了降低药物价格，对巴西的仿制药市场进行正式管理。仿制药的引入，为全球制药公司创造了“最具活力的投资方式”。Gadre称，巴西通过国家金融机构，在公开招标和特殊金融投资条件中提供优先购买措施，积极鼓励新公司进入仿制药市场。例如，加拿大的Apotex公司投资2500万美元在Itatiba建造了一家工厂，两年后，该公司成为仿制药市场中的第六大公司。其他公司，如印度的南新（Ranbaxy）公司以及德国的Hexal公司已经在巴西积极投资，从2002年6月到2003年，这部分收入高达2.24亿美元，增长了47%。

　　在研发方面，1997年引入新的专利法之后，国内公司和跨国公司实现了实质性的增长，1994~2000年间，研发投入增加了500%，达到1亿美元。

　　在临床试验方面，Gadre称，“完善的设施加上高质量的工作人员”，激活了巴西医院在临床研究方面的业务，使其呈现“井喷式增长”。

　　医疗保健方面，巴西全国范围内的7200家公立和私立医院可提供50万张床位，28万名医生以及1.2万家诊所。

　　据Parexe公司拉丁美洲的临床和管理总监Graciela　Racaro称，巴西在目前的南美临床试验市场中居于领先地位。

　　在前年亚特兰大举行的国际药品信息年会（Drug Information　Association，DIA)上，巴西管理当局代表，来自卫生部的Granville　Garcia deOliveira博士提供的最新数据表明，2006年巴西批准了923起临床试验应用(CTAs)和56项新药应用(NDAs)试验。

　　1996年，巴西的临床试验产业终于开始了革新之路，当时制定的规章制度就与国际协调会议(ICH)的指导方针极为接近，同时还建立了一个国家生物技术委员会，对伦理审查委员会(IRBs)开展研究。

　　节约成本不是当地快速增长的惟一因素，但是1.8亿人群中有大量的患病人群，这些患者为西方和第三世界疾病提供了丰富的样本，是吸引国际试验投资人的另一主要因素。

　　此外，虽然管理时间仍然被认为太长，从立项到开始运行通常需要9~12个月的时间，但也可以在非常短的时间内完成，Racaro称，一些地方甚至两天时间就够了。

　　（实习编辑：肖晓堃）