Q_0303SXH327-2019PL12型医用过氧乙酸消毒液.pdf
Q/0303SXH
山东新华医疗器械股份有限公司企业标准
Q/0303SXH327—2019
PL12 型医用过氧乙酸消毒液
2019 - 12 - 01 发布 2019 - 12 - 10 实施
山东新华医疗器械股份有限公司 发 布
Q/0303SXH327—2019
前 言
该产品目前无国家标准、行业标准和地方标准,制定本标准作为组织生产、和产品检验的依据。
本标准按照GB/T 1.1-2009的规定起草。
本标准2019年12月首次发布并实施。本标准自发布之日起有效期三年,到期应复审,逾期作废。
在本标准有效期内如发布实施相应国家标准、行业标准或地方标准,本标准应及时复审,以确定继
续有效、修订或废止。
本标准由山东新华医疗器械股份有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:王均胜。
I
Q/0303SXH327—2019
PL12 型医用过氧乙酸消毒液
1 范围
本标准规定了PL12型医用过氧乙酸消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说
明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于PL12型医用过氧乙酸消毒液。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6680 液体化工产品采样通则
GB 15258 化学品安全标签编写规定
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
消毒技术规范 (2002年版)中华人民共和国卫生部
《消毒产品标签说明书管理规范》 (2005年版)中华人民共和国卫生部
3 技术要求
3.1 感官性状
原液感官性状应符合表2的规定。
表1 感官性状
项目 要求
形态 液体
色泽 无色透明
气味 有刺激性气味,并带有醋酸味
杂质 无可见机械杂质
3.2 理化指标
3.2.1 pH 值
原液pH值在室温下应为0.5~2.5。
3.2.2 过氧乙酸含量
1
Q/0303SXH327—2019
原液过氧乙酸含量应为53mg/L~63mg/L。
3.2.3 腐蚀性
原液对不锈钢应基本无腐蚀,对碳钢轻度腐蚀,对铝中度腐蚀,对铜重度腐蚀。
3.3 有效期
在室温、避光、密封保存条件下,在标识有效期内,过氧乙酸含量应不小于53.6g/L。
3.4
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