提供伦理审批,有!出具进口证明,没有!

栏目:生活资讯  时间:2023-08-10
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  原标题:提供伦理审批,有!出具进口证明,没有!

  一篇8月1日发表在《美国临床营养学杂志》网站上的文章称,一项在中国湖南衡阳一所小学里开展的试验证明,“黄金大米”对于儿童补充维生素A和β—胡萝卜素胶囊一样有效。一家国际环保组织称,“黄金大米”是转基因大米,美国科研机构拿中国儿童做人体试验极为不负责。“转基因”“人体试验”,这些字眼随即引发强烈关注。

  接下来的一系列调查更是疑云重重,论文称黄金大米和菠菜是在美国生产、处理和蒸煮,然后冷藏运至中国实验所在地,然而湖南方面调查称,实验食材均来自当地;漩涡中的中国疾控中心也于9月5日发布调查报告,称湖南衡阳实验未使用转基因大米。论文称,所有作者均审查了原稿,但论文第二、第三、第四作者表示对论文中黄金大米试验及数据均不知情。

  承认提供伦理审批

  浙江省医学科学院6日晚向记者承认,该机构的确曾在2003年为转基因“黄金大米”的人体试验提供伦理审查委员会审查。

  浙江省医学科学院副院长倪崖表示,该研究院的王茵研究员参与了美国塔夫茨大学申请到的美国国家健康研究院(NIH)项目——“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。并曾在2003年的11月向院里提交了伦理审查申请。与申请报告同期提交的,还有四份资料。包括关于该项目是NIH项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”的证明材料,塔夫茨大学新英格兰医学中心的伦理认可文件,中国预防科学医学院的伦理认可文件,以及该研究在美国食品及药物管理局(FDA)备案的相关材料。倪崖承认,这些文件是最终促成院方通过伦理审批的重要原因之一。审查意见明确表示,请申报者“严格按照研究方的认证测试,对每一位参试研究对象认真地说明临床试验的一些目的和要求,在本人取得同意后,方可开始本研究的项目”。

  否认出具进口证明

  浙江省医学科学院7日中午在其官方网站上发布申明,在承认曾为转基因“黄金大米”进行伦理审查的同时,否认曾出具进口“金大米”证明及该院王茵研究员曾参与现场试验。

  该院表示,2004年8月,美国塔夫茨大学与浙江省医学科学院签署合作协议,希望以浙江为现场,开展儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究。2004年,该项目在浙江省仙居县开展了菠菜和β-胡萝卜素胶囊转化成维生素A的效率研究的部分工作。在项目试验中,未涉及“金大米”,相关结果已公开发表。由于前期的研究结论不具有典型意义等原因,2008年7月后,NIH合作项目未实施过。该项试验随后于2008年5月至6月间在湖南展开。

  申明援引王茵研究员本人的表述称:“由于现场已不在浙江等多种原因,而且NIH合作项目美方PI负责人汤光文、中方PI负责人荫士安都在湖南衡阳现场,所以合作项目具体实施过程本人不在湖南现场,在整个过程中本人没有经手也没有见过‘金大米’,更没有就‘金大米’试验和任何人签署知情同意书。”

  浙江省医学科学院还同时申明,该院从未为NIH合作项目出具过进口“金大米”的证明。

  综合新华社

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