广东省第四家！我院正式通过世界中医药学会联合会研究伦理审查体系CAP认证

　　近日，南方医科大学中西医结合医院正式获得世界中医药学会联合会颁发的CAP证书，成为广东省第四家获得CAP认证的单位。前三家分别是广州中医药大学第一附属医院、广东省中医院和佛山市中医院。

　　

　　

　　我院于2022年5月正式接受了CAP认证现场审核。现场认证审核专家组专家分别来自广东省第二中医院、广东省中医院、广州中医药大学附属第一医院、辽宁中医药大学附属医院、中南大学湘雅三医院。

　　

　　在现场审核首次会议中，医院院长李爱民教授代表医院致欢迎辞并主持会议，体系负责人医院党委陈陆馗教授做医院建设介绍与体系运行工作介绍。伦理审查体系相关职能部门负责人、伦理委员会成员、研究者等出席了首次会议及总结反馈会议。

　　

　　经过2天的紧张工作，认证专家组分组访谈了伦理审查体系管理部门负责人、伦理委员会成员、伦理委员会办公室、主要研究者代表等共40人次，观摩了伦理审查会议，并对伦理委员会办公室和资料室进行了现场访查。

　　

　　审核专家组对我院伦理审查体系的建设及有效运行表示了充分的肯定，提出了很多宝贵的意见及建议。现场审核意见为“通过认证”。医院李爱民院长对认证专家组的辛勤工作致谢，表示将认真研究并落实专家组的建议，切实把以人为本和尊重生命的理念渗透到医院精细化管理的各个方面，以提升医院的综合实力和核心竞争力，为建设“研究型医院”打下夯实的基础。

　　CAP认证

　　CAP认证是国家认证认可监督管理委员会正式批准的我国医学伦理领域唯一国家认证项目，也是首个中医药领域认证项目。主要针对开展涉及人的中医药研究的机构（如临床医疗卫生机构、科研院所、高等院校等）的伦理审查体系，参考国际通行伦理原则和认证项目而设计。当前，运行规范的伦理审查体系已经成为国家中医临床研究基地等重点项目、重大工程建设的重要内容。

　　通过CAP认证，标志着医院已建立并有效运行伦理审查体系，伦理审查能力和水平达到认证标准。我院将在现有基础上再接再厉、不断完善伦理审查体系建设，保证临床研究伦理审查体系的高质量运行。

　　临床研究管理委员会

　　我院于2020年8月成立了临床研究管理委员会，南方医科大学中西医结合医院临床研究管理委员会（以下简称临研管委会）是医院临床研究的指导、管理和咨询机构，负责医院临床研究的审核、决策、管理、监督和协调；主任委员为陈陆馗党委委员，办公室设在临床研究中心，同时建立了我院的伦理审查体系和相应的管理制度，陈陆馗委员为伦理审查体系的质量负责人。于2019年10月申请接受CAP认证，其目的在于优化医院伦理审查体系规范运作，有效做好临床研究受试者保护工作。

　　临床研究中心作为CAP认证工作的主要部门，从完善规章制度上出发，协同科教科、审计科、财务科、纪检监察室、研究科室及研究人员等伦理审查体系相关部门和人员，对照认证检查标准和检查指标将制度文件进行了反复的修订与完善。

　　我院自提交申请接受CAP认证后，时遇新冠疫情及2020年新GCP法规颁布，伦理审查体系各类规章制度经过了再次修订，于2021年10月通过CAP认证第二阶段的文件审核，按程序通过文件审核的制度体系需经过三个月规范有效的运行，才申请进入了第三阶段的现场审核。