广州ZSP1273片I期临床试验-ZSP1273片与马来酸咪达唑仑片、华法林钠片
1
试验前3个月每日吸烟量多于5支者或不同意在试验期间禁烟者;
2
过敏体质(多种药物尤其对ZSP1273或马来酸咪达唑仑片、华法林钠片及其制剂主要成分过敏、食物过敏);
3
有酗酒史(每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100mL);
4
筛选期存在凝血功能异常的病史,或实验室检查显示凝血酶原时间(PT)、国际标准化比率(INR)或部分活化凝血活酶时间(APTT)异常且有临床意义;
5
有不明原因的晕厥史,或容易发生晕厥,如存在低血压、直立性低血压、心动过缓或脱水;
6
在首次给药前14天(或5个活性药物半衰期,以较长者计)使用过P-gp和/或代谢酶诱导或抑制剂;
7
在筛选前三个月内献血或大量失血(> 400 mL);
8
有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
9
咪达唑仑禁忌症(对苯二氮过敏、重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态患者);
10
华法林禁忌症(肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外伤、先兆流产、筛选前6个月手术者);
11
在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;
12
在服用研究药物前48h内服用过特殊饮食(包括火龙果、芒果、柚子等)或有剧烈运动,或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者;
13
在研究期间拟合并服用任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药;
14
在服用研究用药前三个月内服用过研究药品、或参加了药物临床试验;
15
心电图异常有临床意义者,或男性QTcF>450ms 、女性QTcF>470ms;
16
临床实验室检查、体格检查、腹部彩超(肝胆胰脾肾)、生命体征和胸片正位等检查异常且有临床意义、或筛选前6个月内其它临床发现显示有临床意义的下列疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
17
乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、丙肝病毒抗体(Anti-HCV)、人免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)或梅毒螺旋体特异性抗体(TPPA)任何一项指标筛选阳性;
18
从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药;
19
在服用研究药物前24 小时摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤食物或饮料;
20
在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品或酒精呼气试验阳性者;
21
尿药筛阳性者或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者;
22
哺乳期妇女或妊娠检查结果阳性者;
23
依研究者判断,受试者存在其他任何可能影响试验正常完成或影响研究数据评估,或其他不适于参加本研究的情况。
上一篇:小学生期末试卷曝光,老母亲不一定要被娃气死,也可以笑死啊哈哈哈哈哈……
下一篇:预防近视 保护未成年人美好“视”界
最近更新旅游资讯
- 北京IN10018片II期临床试验-IN10018 或安慰剂联合PLD 治疗铂耐
- 重庆西南医院体检中心
- 价值理论论文范文
- 内娱出现第一个“侠女颜”!刚出道4天,小白花们慌了…
- 狗的射速又快又烫
- 震惊!原来我们那些年追过的电视剧三观如此畸形……
- 社区获得性肺炎合并脓毒症患者临床特征及死亡危险因素分析
- 笛安的“北京爱情故事”,满满的欲望和贪婪
- 读《金瓶梅》第13章:李瓶儿为何能看上西门庆?
- 十六岁高二学生没事时看看什么书好?
- 父母中毒而亡,警方问13岁女儿看到凶手没,女孩笑了:我就是凶手
- 别黑陈凯歌了,他有一部神作还不够吗?
- 高三沉沦观后感话题作文800字范文
- 思辨的张力
- 狐文化特辑【十三】狐妖余论:混迹红尘的修仙之狐——「仙狐」
- 喜欢K歌,看电影吗?这些英文一定要掌握!
- 21世纪最佳20部日本动画
- 中西方伦理思想发展比较研究
- 马鞍山人民医院医院历史
- 如何以「我穿越成了一个小妾(或通房丫头)」为题写一篇小说?
- 青海诗选刊 2017年第24期(总第36期)
- 吴军民
- 实用 | 教你如何做好校园景观!
- 无忧传媒三 片
- 《西游记》新解(十套珍稀古画插图)56:神狂诛草寇,道昧放心猿——遇强盗,唐僧软