已质量体系文件控制程序.docx

　　济南舜华园建设发展有限公司 程序文件

　　编号：SHYQP-01

　　第C版第1次修改

　　标题：质量体系文件控制程序

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　　1.0目的

　　对质量体系文件的编制、审核、发布、实施、修改进行控制，为协调质量体系的运 行和质量审核提供准则，保证质量体系有效运行。

　　2.0适用范围

　　适用于对公司质量体系的质量手册（A级文件）、程序文件（B级文件）和工作文件（C 级文件）的文件控制。

　　3.0职责

　　3.1总经理负责A级文件的批准与发布。

　　3.2管理者代表负责审核A级文件，批准B级文件和C级文件。

　　3.3分管副总经理（总监、总经理助理）负责审核所属部门业务相关的 B级文件及C级文 件。

　　3.4各部门负责人负责组织主要与本部门业务有关的 B级文件、C级文件的编制、修改

　　与实施。

　　ISO组负责A级文件和部分B、C级文件的编制、修改及全部文件控制的协调工作。

　　ISO组负责管理全套文件的印制、编号、分发、归档，为内审、外审提供主要管理 文件。保证员工随时阅读、采用最新版本文件，满足质量管理工作需要。

　　4.0工作程序

　　4.1文件的编制、审核、批准

　　各类文件审批权限按3.0条规定实施。

　　4.2文件的受控标识

　　4.2.1文件分为受控文件和非受控文件两类。 公司内部员工使用的为受控文件， 非受

　　控文件一般是指送给公司外有关部门、人员的文件。

　　4.2.2受控文件加盖受控文件章；非受控文件加盖非受控文件章。

　　4.2.3ISO组编制《受控文件一览表》，列清全公司所有受控文件及版本状态。 4.3文件的发放

　　4.3.1文件发放时，由ISO组按照管理者代表确定的发放范围发至各部门。 4.3.2各部门接收文件时，需在《文件发放清单》上签收，并妥善保存。

　　4.4文件的修改

　　4.4.1文件需修改时，填写《文件修改申请单》，由授权人审批。

　　4.4.2ISO组按批准的内容打印新文件，注明修改次数；按原文件发放记录发放至相

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　　关部门，同时收回作废文件。

　　443各部门接到新文件后，进行换页，并在文件修改记录栏登记修改事项。

　　444如果一次文件修改量超过50%寸，可以采取换版方式，按 A、B C??…次序换 版，换版后原文件由ISO组收回。

　　4.5文件的作废

　　对由于换页或换版收回的作废文件，ISO组至少应保留一份存档并加盖作废章， 其 余销毁。

　　4.6文件的复制

　　受控文件不得擅自复制，如某部门需要时，经管理者代表审批后，由 ISO组复制

　　并

　　加盖受控章后发放。

　　4.7文件编号

　　4.7.1质量手册编号：SHY QM XX

　　序号

　　质量手册

　　舜华园4.7.2

　　舜华园

　　4.7.2程序文件编号:

　　SHY QP- XX

　　序号

　　程序文件

　　舜华园

　　4.7.3工作文件编号:SHY W-

　　4.7.3工作文件编号:

　　序号

　　工作文件

　　舜华园

　　4.8外来文件控制

　　对国家颁布的行业法令法规、规范及其它外来文件，由 ISO组负责收集、整理、

　　下发、归档，列出《外来文件一览表》 。重要文件报总经理或其授权人员用

　　《外来文件处理单》的形式审核其适用性并签字批准执行。当外来文件需要发放 （或借阅）时，由ISO组做好发放（借阅）记录

　　4.9表格的控制

　　4.9.1公司所有与质量体系有关的空白表格由ISO组统一汇总、控制，编制《质量记 录一览表》。各部门增减或修改表格时，需经过部门负责人审批，并报送ISO组

　　4.9.2 ISO组参照文件控制方式对表格进行控制。

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　　5.0相关文件和记录

　　5.1受控文件早

　　5.2非受控文件章

　　5.3作废文件章

　　5.4《文件发放清单》（质量手册、程序文件、工作文件）

　　5.5《文件修改申请表》

　　5.6《外来文件一览表》

　　5.7《外来文件处理单》

　　5.8《质量记录一览表》

　　5.9《受控文件一览表》