Saxenda(利拉鲁肽)作用扩展，获批治疗12

　　诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Saxenda（liraglutide，利拉鲁肽）注射液标签更新：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗体重＞60公斤、初始体重指数（BMI）相当于成人≥30kg/m2的肥胖症青少年（12-17岁）患者。

　　Saxenda（3.0mg注射液）是首个开发用于体重管理的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，于2014年12月获得美国FDA批准：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于肥胖（BMI≥30kg/m2）、或超重（BMI≥27kg/m2）且伴有至少一种与体重相关并发症的成人患者，用于长期体重管理。

　　Saxenda与天然存在的人类GLP-1具有97%的相似度，GLP-1是一种参与食欲调节和食物摄入的激素。与人类GLP-1一样，Saxenda被认为在参与食欲调节的大脑区域发挥作用，包括下丘脑。Saxenda用于肥胖症成人已在SCALE临床项目中进行了评价。自2015年上市以来，全球已有超过150万名成人患者接受了Saxenda治疗。

　　在过去的20年里，全球超重儿童和青少年的患病率翻了一番，从1/10增加到1/5。研究还表明，当父母双方都有超重时，大约80%的孩子会有肥胖。然而，目前针对这一人群的治疗选择是有限的，凸显出对额外治疗策略存在着相当大的、不断增加的需求。

　　Saxenda治疗青少年肥胖症的安全性和有效性得到了《新英格兰医学杂志》（NEJM）今年早些时候发表的3a期临床试验数据的支持。这项为期56周的临床试验在251例12-17岁肥胖症患者中开展，研究了Saxenda与安慰剂作为生活方式治疗（定义为：通过健康营养和体育活动进行减肥）的一种辅助手段，对患者体重管理的影响。该试验中，主要终点是在56周时体重指数（BMI）标准差评分（SDS）较基线水平的变化。

　　数据显示，与安慰剂相比，在使用Saxenda作为生活方式治疗的辅助手段时，肥胖症青少年患者的BMI-SDS、BMI、平均体重和其他体重相关终点均显著降低。在青少年人群中观察到的不良事件与在成人中观察到的相似。最常见的不良反应是胃肠道事件，包括恶心、呕吐和腹泻。

　　原文出处：FDA approves Saxenda for the treatment of obesity in adolescents aged 12–17

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