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[今日关注]厦大教授研制抗癌新药 获美国FDA许可
厦大教授研制的治疗中晚期结直肠癌的新药,已经获得美国FDA(美国食品药物管理局)许可,可以进入人体试验,这一临床试验将由美国哈佛医学院的一个研究院进行。
厦大昨日对外发布消息说,厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药,去年12月30日已经获得美国FDA的临床试验许可批件,正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。从目前动物试验看,这一新药对胃癌、乳腺癌也有效果。
据了解,目前治疗结直肠癌主要靠手术、化疗及放疗,靶点药物缺乏, 特别是可口服的小分子靶点药物。张晓坤介绍,他们团队研究的抗癌新药是一种可以口服的小分子抗癌药物,高效低毒型,能够很好地抑制癌细胞生存并导致细胞凋亡。
从实验室的科学理论研究,到现在的人体临床试验,张晓坤团队花了六年。张晓坤表示,新药的上市取决于临床试验的进展速度和资金投入,“快的话三到五年,慢的话,或许七八年甚至更久”。
据介绍,张晓坤团队也会同时申请在国内的临床试验。这一新药源于张晓坤等人2010年在厦大做出的学术发现。换句话说,这是一个真正意义上的、拥有自主知识产权的创新药物。(记者 佘峥 通讯员 洪昀 欧阳桂莲)
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