免费课程明日开讲:应用毒性预测软件满足ICH M7指导原则
免费课程:应用毒性预测软件满足ICH M7指导原则
来源:药智学院
2019年一月底国家药典委员会发布了四则征求意见稿,其中包括“遗传毒性杂质控制指导原则审核稿(新增)”。从征求稿中我们可以看到我国对于遗传毒性杂质的控制要求已经与国际接轨,基本准则已与ICH M7一致。该指导原则为药品标准制修订,上市药品安全性再评价提供参考。在ICH M7中详细规范了杂质的鉴定、分类和分级控制。根据杂质的不同风险等级,M7指导原则将其分为5个不同的级别,且允许通过计算机模拟预测方法来对杂质进行等级分类。因此,通过符合ICH M7 的软件对杂质进行分类,能大大的降低企业的风险和成本。本次讲座着重介绍被各国监管机构认可的权威毒性预测软件Derek、Sarah在杂质分类上的应用。
讲师介绍 —— 林伟昱,毕业于中国药科大学,目前担任康昱盛信息科技有限公司计算机辅助药物设计部门经理。自2011年加入公司以来负责“计算机辅助药物设计部”的产品的技术支持、产品使用培训。精通计算机辅助药物设计的多种软件工具,长期负责中国GSK、JNJ、Abbott、恒瑞、正大天晴、科伦等公司的技术支持工作,同时也负责北大、协和、交大、中南大学等国内高校的技术支持。主要的研究领域包括:药物设计、化合物毒性研究、化学信息学、大分子药物设计等。
课程大纲: 1. 介绍ICH M7指导原则;2. 两种互相补充的毒性预测方法;- 基于专家知识规则的预测系统; - 基于统计学原理的预测系统;3. 基于预测结果的专家审核; 4. ICH M7的具体应用和案例分析。
最近更新行业动态
- 全国211大学排名榜单公布,划分2个行政级别!
- 小学语文阅读专项十五——说明文阅读的简单方法
- 线上学校为“数字化教师”赋能
- 广钢3所“大公办”幼儿园集中开园
- 安徽师范大学附属巢湖实验中学今秋正式招新生
- 反驳俞敏洪,中小学教师绝对有资格,也绝对能胜任教学岗位
- 高考275人上清华北大,衡水中学却被质疑,看到这张图大家沉默了
- 大学生入党和不入党有什么差别?看完这篇文章你就知道了
- 三年级数学期末考试,学生考了60分,全班第3名,妈妈听后却哭了
- “鬼才”历史老师:重大“标志性”事件绘成表,初中3年不再愁
- 如果学霸当中小学老师,会不会提升档次?网友:学霸不适合当老师
- 中学校服收2300元:家委会别没“存在感”
- 三年级语文修改病句练习题汇总,很全面(可打印),期中考试要考
- 江苏最憋屈的大学,曾是全国重点大学,如今却连211都没混上!
- 高中数学:函数和导数题型你会做吗?
- 2020部编版三年级语文下册,第二单元测试卷,附答案
- 幼儿园开学时间终于敲定了,家长态度不一,对此,你怎么看待?
- 重要提醒:国务院将体育纳入高中学业水平测试是否影响你?
- 重磅!四川公办民办高中取消自主招生考试,录取以中考成绩为依据!
- 西湖大学28位创始捐赠人中9位河南老乡 施一公:我很感谢他们
- 初中数学教学的几点思考
- 揭秘全美顶尖公立高中新泽西High Tech High
- 幼儿园小女生每天闯关1小时,妈妈解脱了,她却驶上“快车道”!
- 初中生“早恋”时,多半会偷偷做“3件事”,尤其第1件太真实!
- 网传贵阳一幼儿园20名幼儿食物中毒 教育部门辟谣